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医疗器械的精彩之选

药店有奖售药将被罚万元

11-25

医院不能从零售商处购药今天(12月28日)是为该办法草案征求社会意见的最后一天。办法中强调,医疗机构不得有从不具有药品生产、经营资格的企业采购药品;从药品零售企业采购药品;不凭处方使用药品;使用过期或者失效的医...

医疗器械五整治涉案金额4.5亿

11-04

昨天,国家食品药品监管总局召开医疗器械五整治专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中,总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品;生产经营企业制售假冒产品行为;小医...

台湾一医疗器械企业在德国被判永久禁售

11-04

医药行业据美通社讯近日,台湾医疗器械制造商雃博股份有限公司在德国被判永久禁售,即禁止销售雃博WiZARD210和WiZARD220面罩所使用的侵权头部设备,据了解,雅博被永久禁售的原因在于以上两款产品被瑞思迈控告侵权。这项判决...

泸州市食药监局专项整治医疗器械

11-05

华西城市读本讯(杨启江记者杨建均)近日,泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中,针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,集中优势兵力,开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治,开展了...

蔼睦医疗宣布Risuteganib (Luminate)注射液治疗干性(非渗出性)年龄相关性黄斑变性在中国大陆获批开展临床

10-17

蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化创新性药物、数字疗法和医疗器械产品,以满足患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的全球创新医药科技公司,今日宣布,其全新作用机制全球首创治疗药物玻璃体内注...

全国医疗器械抽检 杜蕾斯合资产品不合格

11-04

据法制晚报报道今天上午,国家食品药品监督管理总局通报医疗器械专项监督抽检结果。此次共抽检产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中,共涉及31家企业,总合格率为96.9%。其中,一次性使用无菌...

医疗器械企业被列黑名单 产品改头换面再进医院

11-25

曾经就有这么一批医疗器械企业,它们均因为在销售过程中贿赂采购、医务人员,以不正当的手段,使产品成功进到各大医院。为了治理这个现象,福建省出台了黑名单制度,规定只要是列入黑名单的企业,两年内医疗机构不得从该企业采购...

新潮美瞳片选择不当伤害眼睛

11-25

六家眼镜店受罚近日,合肥市药监部门对省城30余家经营隐形眼镜和护理液的眼镜店进行了专项检查,检查发现,省城许多高校周边的一些小眼镜店存在违规行为,根据相关规定,隐形眼镜经营者需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营...

龙游局开展医疗器械批发企业专项检查

11-11

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为整顿医疗器械市场秩序,确保医疗器械安全有效,龙游局采取四防一强化的方式加强对医疗器械批发企业的监督与管理。一是防超范围经营。仔细核对企业证照与经营产品目录,要求企业...

镇江市局开展免费体验类医疗器械专项检查

11-08

本站讯据江苏省食品药品监督管理局网站消息,从5月下旬起至6月底,镇江市局四措并举,对提供免费体验方式从事医疗器械经营行为开展专项检查。一是加强协作,密切配合。通过群众投诉举报和调查摸底了解情况,并进一步强化与卫生...

“美瞳”纳入医疗器械监管 下月实行

11-18

彩色平光隐形眼镜将与普通隐形眼镜一样,列入相关规定中较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式发布消息称,彩色平光隐形眼镜将和普通隐形眼镜一样,纳入第三类医疗器械,划归后统一进行监管。SFDA方面...

我国将建立医疗器械不良事件监测制度

11-24

条例规定,医疗器械生产企业应当对其上市销售的医疗器械进行跟踪、再评价,收集不良事件信息并及时调查、分析、处理。另外,医疗器械生产经营企业和使用者应当建立医疗器械不良事件监测制度,对所生产经营或者使用的医疗器械...

绍兴市局开展防控H7N9流感医疗器械专项督查

11-10

本站讯据浙江省食品药品监督管理局网站消息,为做好H7N9流感防控工作,确保H7N9流感所需医疗器械的质量,4月15日起,绍兴市局部署开展了为期5天的H7N9流感防控所需医疗器械专项监督检查。此次检查的重点产品为医用防护口罩、...

意大利国家展团亮相第86届中国国际医疗器械博览会

10-17

11月23日,以创新科技智领未来为主题的第86届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)在深圳国际会展中心举行,吸引来自19个国家和地区近4000多家品牌企业参加。意大利对外贸易委员会(ItalianTradeAgency,简称:ITA)率领意大利医...

食药局:11种医疗器械上黑榜

10-19

如今对于医疗器械的运用已经更加的广发,因此对于医疗器械的质量问题也有尤为关注。据悉,最近食药局公布了最新一起的医疗器械抽检情况,一起去了解一下。11批次医疗器械上黑榜据国家食品药品监管管理总局官网消息,近日,国家...

医疗器械升级换代频繁 软件类医械纳入稽查视野

11-24

哪些软件应按医械管理医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。软件作为医疗器械的重要组成部分,利用载体参与并起一定的辅助作用,分为管理软件和分析软件两大类。管...

第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛报名通知(首轮)发布

10-17

为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力,中国医疗器械创新创业大赛(科创中国系列活动)在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办...

数问生物德国子公司通过ISO 13485:2016认证

10-17

近日,数问生物的德国子公司CercaBiotechGmbH以零缺陷的成绩顺利通过审核,获得ISO13485:2016认证证书。ISO13485是国际标准组织(InternationalStandardsOrganization)制定的得到国际公认的关于体外诊断和医疗器械产品质量...

口腔论坛暨第六届中国医疗器械创新创业大赛口腔专场赛在绍兴启幕

10-17

4月19-20日,首届健康口腔创智论坛暨第六届(2023)中国医疗器械创新创业大赛口腔专场赛在美丽绍兴盛大召开。本次论坛主题立足创新、立足国际,聚焦口腔前沿技术领域,围绕口腔先进技术、仿生材料、人工智能智能制造、创新创业...

江西公布2010年十起药品和医疗器械典型案件

11-23

另外,该局还公布了举报电话0791-8158110,可供市民及时咨询举报。据了解,2010年,江西省食品药品监督管理局依法查处了一批大案要案,惩治了一批违法犯罪分子,进一步规范药品、医疗器械市场秩序,全省药品质量水平提升,药品抽验合...

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