麦角胺咖啡因片的说明书

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药品名称】通用名称:麦角胺咖啡因片

麦角胺咖啡因片的说明书

英文名称:ErgotamineandCaffeineTablets

商品名称:麦角胺咖啡因片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品每片中含酒石酸麦角胺[(C33H35N5O5)2.C4H6O6]应为0.85~1.15mg,含无水咖啡因(C8H10N4O2) 应为90~ 110mg。

【性  状】本品为糖衣片或为双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;外层含咖啡因,呈白色。

【药理作用】麦角胺常用其酒石酸盐,作用机理主要是通过对平滑肌的直接收缩 作用,使扩张的颅外动脉收缩,或与激活动脉管壁的5-羟色胺受体有关,使脑动 脉血管的过度扩张与搏动恢复正常,从而使头痛减轻。与咖啡因合用疗效比单用麦 角胺好,副作用也较轻。

【药代动力学】麦角胺口服吸收少(约为60%)而不规则,与咖啡因合用可提高 麦角胺的吸收并增强对血管的收缩作用。口服一般在1~2小时起效,0.5~3小时 血浓度达峰值。 消除T1/2约为2小时。在肝内代谢,90%呈代谢物经胆汁排出,少 量原形物随尿及粪便排除。

【适 应 症】主要用于偏头痛,能减轻其症状,无预防和根治作用,只宜头痛发作 时短期使用。

【用法用量】口服 一次 1~2片,如无效,隔0.5~1小时后再服 1~2片,每 次发作一日总量不超过6片。

【不良反应】1. 常见的有:手、趾、脸部麻木和刺痛感,脚和下肢肿胀(局部水 肿),肌痛; 2. 少见或罕见的有:焦虑或精神错乱(大脑缺血)、幻视(血管痉挛), 胸痛、胃痛、气胀等。

【禁  忌】活动期溃疡病、冠心病、严重高血压、甲状腺功能亢进、闭塞性血栓 性脉管炎、肝功能损害、肾功能损害以及对本药过敏者均禁用。

【注意事项】1、本品列为国家第二类精神药品管理的药品,务必严格遵守国家对 《精神药品管理办法》的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药 品,防止滥用。 2、医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过7日常用量。处方留存两年备查。

【相互作用】本品与β-受体阻滞剂、大环内酯类抗生素、血管收缩剂和5-羟 色胺(5HT1)激动剂等有相互作用,应重视。

【孕妇及哺乳期用药】麦角胺有催产作用,孕妇禁用。

【老人用药】老年人慎用,可增加老年病。

【药物过量】逾量可引起严重中毒,急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍,甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。

【贮  藏】密闭,在凉暗干燥处保存。

【批准文号】国药准字H22021743